隨著國務院辦公廳印發的《醫藥工業高質量發展行動計劃（2023-2025年）》出臺，醫藥工業發展的頂層設計正在不斷提速，全球醫藥創新鏈、產業鏈、供應鏈加快重塑，國內醫藥工業發展也進入了高質量發展的關鍵階段。

醫藥研發需求的逐步釋放，加上得益于全球醫藥外包訂單向亞太區轉移，以及國內工程師紅利帶來的成本優勢，國內CRO和CDMO企業也獲得了快速發展的契機。

北京六合寧遠醫藥科技股份有限公司（簡稱“六合寧遠”）作為一家專注于小分子藥物化學合成領域的專業CRO/CDMO服務提供商，致力于服務新藥研發核心環節，聚焦于化學合成方法和工藝的研究創新，構建了小分子新藥研發化學合成一站式服務平臺。

產能建設逐步落地，不斷深耕小分子藥物領域

據悉，六合寧遠成立于2010年，專注于小分子研發合成，在北京具備完善的研發實驗室。后期在山東煙臺建立生產基地，并逐步實現投產，公司也具備了小分子藥物化合物及關鍵中間體的車間級生產能力。同年，以子公司上海罕道為主體，公司在上海搭建了與生產基地配套的工藝研發中心，負責車間化生產工藝路線的開發及優化。

同時，公司也建立了高效的研發轉化體系、嚴格的質量管理體系和項目管理體系，開始為國內外新藥研發企業提供化學合成CDMO服務。

CRO/CDMO，即通過產業鏈分工將研發、生產等外包成為未來制藥企業控制成本和分散風險的主要方式之一，采用“定制研發+定制生產”的模式，助推技術轉化，促進商業化。業內人士分析稱，整個CDMO市場占比最大的是化學藥領域，整體來看，全球CDMO行業持續放量，未來將保持較高的市場景氣度。

根據Frost&Sullivan預測，至2026年全球CRO市場規模將達1,185億美元，2026年全球醫藥CDMO行業市場規模將達到1,431億美元。

六合寧遠依托深耕多年積累的技術經驗以及完善的服務理念，不斷深耕小分子新藥研發領域，除了國內的研發中心外，在歐洲、北美也建立了市場銷售中心，完成集團化和全球化的布局，為全球制藥企業、創新藥公司和CDMO/CMO企業等新藥研發機構提供小分子新藥研發全流程化學合成服務。

2020-2022年，公司依靠核心技術開展生產經營，主營業務突出，業務規模持續增長。各期依靠核心技術開展生產經營所產生的收入分別為24,291.88萬元、40,237.78萬元、48,329.52萬元，占當年營業收入的比重分別為88.74%、95.47%、97.97%。

探索一站式服務模式，加深客戶粘性優勢

六合寧遠從藥物分子砌塊業務起家，而后通過自建生產基地，將產業鏈向下游的CRO服務及CDMO服務延伸，實現了從實驗室到車間生產的技術轉化路徑，并最終形成了小分子新藥研發全流程的化學合成一站式服務能力。

該創新的一站式的服務模式，使得公司從小分子創新藥研發初期的藥物發現階段即介入其中，與客戶在藥物研發的整個過程中持續合作，不斷增強客戶粘性，形成深度的合作伙伴關系。

并且公司能夠在新藥研發的不同階段為客戶提供針對性的服務，如在藥物發現階段，專注于化學創新，快速打通合成路線，實現目標化合物的快速交付；在臨床前毒理藥理研究階段，專注于合成工藝的效率優化及化合物的快速交付，配合客戶進行IND申報；在早期臨床供應階段，專注于合成工藝的規模放大和工藝安全評價，提升合成工藝的可靠性和穩定性；在臨床后期階段，專注于車間生產工藝路線的持續優化和工藝可靠性驗證，配合客戶進行NDA申報；在商業化生產階段，專注于確保產品的及時供應、產品質量的穩定性，提高生產的安全性和綠色化。

同時，公司將自身精準定位為專業的小分子藥物化學合成一站式服務提供商，明確將化學合成相關服務作為立身之本，專注于化學合成方法和工藝的研究創新，不觸及創新藥的自主研發，從而盡可能避免與客戶產生可能的利益沖突。

因此，隨著服務模式的不斷推廣，公司已與眾多國際知名制藥企業、國內外創新藥公司建立了長期穩定的合作關系。其中具備國際知名度和影響力的制藥企業客戶包括諾華、羅氏、吉利德、強生、武田制藥、默克、拜耳等；國外創新藥公司客戶包括Enanta、ORIC、DiCE、福泰制藥、Incyte、Ventyx、Qurient等；公司亦積極助力于國內創新藥企業的藥物研發，國內創新藥公司客戶包括信諾維、加科思、迪哲醫藥、騰盛博藥、濟煜醫藥、和譽生物、百濟神州、貝達藥業等。

持續加碼研發創新，高度注重團隊建設

CRO/CDMO行業是技術密集型和人才密集型行業，六合寧遠高度注重研發平臺及團隊建設。截至2023年6月末，公司擁有1.4萬余平方米實驗室及辦公區、6萬余平方米生產基地，配備了各類先進儀器設備，建立了完善的藥物研發、生產體系和質量管理體系。

公開資料顯示，六合寧遠在2020年至2022年期間，研發投入金額分別為2,694.34萬元、4,097.52萬元和5,310.63萬元，研發投入復合增長率為40.39%。科技投入持續加碼，不斷增強公司在小分子領域的專業度與科研實力。

同時，公司亦打造了一支具備高度專業性和規模化的高效服務團隊，核心團隊出自清華大學有機化學專業，并且通過內部培養和人才招聘，組建了小分子藥物工藝開發、放大生產和質量管理的專業技術團隊，能夠確保公司高質量地向客戶提供服務。

截至2023年6月末，公司共有研發及技術人員463名，其中碩士及以上78名，占比16.85%，涵蓋了有機化學、藥物化學、應用化學、分析化學、化學工程與工藝、制藥工程、環境工程等多個專業領域。公司主要研發團隊負責人均擁有博士學位，并具備豐富的小分子藥物研發經驗。

基于強大的技術研發實力和技術成果，六合寧遠被評為國家級高新技術企業、工信部專精特新“小巨人”企業、北京市市級企業技術中心等榮譽稱號，已成為在小分子藥物化學合成領域具有一定品牌影響力的企業。

未來，六合寧遠將抓住我國引領全球新興經濟體醫藥市場高速增長的發展機遇，緊跟全球醫藥產業的發展趨勢，繼續深耕小分子化學合成領域，從“一橫一縱”兩個維度實現跨越式發展。在橫向上，通過持續研發創新提高技術水平，并構建全球營銷網絡以提升品牌效應和全球影響力，從而擴增業務規模，服務更多客戶；在縱向上，擴大服務領域，向全產業鏈延伸，拓展中間體及原料藥生產等業務，利用全產業鏈的協同效應，持續做強一站式高效服務平臺。力爭提高小分子新藥研發效率，為人類健康做出貢獻，創造經濟效益和社會價值的最大化。