本輪融資募集資金將主要用于推動(dòng)First-in-class和Biosimilar相關(guān)管線的臨床試驗(yàn)進(jìn)度。質(zhì)肽生物的生產(chǎn)基地即將竣工并投入使用，隨著本輪融資完成，愛美客和中美綠色基金等機(jī)構(gòu)的加盟將同時(shí)為質(zhì)肽生物后續(xù)產(chǎn)業(yè)落地和海內(nèi)外市場拓展提供助力。

質(zhì)肽生物成立于2018年，專注于依托大腸桿菌技術(shù)平臺，開發(fā)重組蛋白質(zhì)藥物。核心團(tuán)隊(duì)班底多來自國際代謝藥物巨頭諾和諾德，董事長張旭家博士畢業(yè)于北京大學(xué)，曾任中科院生物物理研究所研究員；2007年進(jìn)入諾和諾德?lián)窝邪l(fā)副總裁，領(lǐng)導(dǎo)創(chuàng)建了大腸桿菌重組蛋白技術(shù)平臺，并領(lǐng)導(dǎo)基于該平臺的30余項(xiàng)研發(fā)項(xiàng)目，深耕生物制藥與科研領(lǐng)域三十余年。

質(zhì)肽生物已于2023年3月宣布完成由藍(lán)馳創(chuàng)投領(lǐng)投的億元級B輪融資，本次是其一年內(nèi)完成的第二筆融資，今年內(nèi)總計(jì)融資額近3億元，在當(dāng)前市場環(huán)境下更顯現(xiàn)出投資人對于質(zhì)肽生物價(jià)值的高度認(rèn)可。

目前，質(zhì)肽生物產(chǎn)品管線已達(dá)10條以上，圍繞GLP-1靶點(diǎn)在代謝病領(lǐng)域中的大適應(yīng)癥進(jìn)行全方位布局。根據(jù)全球藥物銷售數(shù)據(jù)顯示，近年來GLP-1類藥物市場高速增長，2022年其銷售額高達(dá)226億美元，占降糖藥市場的近38%，成為目前糖尿病市場最大的驅(qū)動(dòng)力。此外，GLP-1藥物在減重適應(yīng)癥中效果顯著，同時(shí)正嘗試探索非酒精性脂肪肝、阿爾茲海默癥等適應(yīng)癥，拓展臨床適應(yīng)癥的前景廣闊，是全球公認(rèn)的大代謝領(lǐng)域黃金“基藥”。

相較于年初完成B輪融資時(shí)，質(zhì)肽生物的核心管線均有重大臨床進(jìn)展突破。其中，公司自主研發(fā)的新型超長效GLP-1受體激動(dòng)劑ZT002已在澳洲完成針對成人2型糖尿病血糖控制適應(yīng)癥一期臨床研究。在國內(nèi)ZT002陸續(xù)于2023年上半年獲得成人2型糖尿病血糖控制、成人肥胖或者超重患者的減重治療以及阿爾茨海默病三大適應(yīng)癥的臨床許可。

ZT002作為司美格魯肽的迭代產(chǎn)品，是全球首創(chuàng)的新型超長效GLP-1受體激動(dòng)劑，主要適應(yīng)癥為糖尿病和減重。通過分子設(shè)計(jì)優(yōu)化，ZT002在目前已知的GLP-1類似物分子中擁有最長的半衰期，有望實(shí)現(xiàn)每月僅需注射1次，極大降低了給藥頻次，可有效提高患者的依從性，減輕患者因頻繁注射帶來的痛苦，突破了包括諾和諾德司美格魯肽等市場主流產(chǎn)品每周給藥的天花板。結(jié)合自有的QLLong長效技術(shù)平臺，QLFold大腸桿菌表達(dá)平臺以及QLOral口服平臺，質(zhì)肽生物通過優(yōu)化制劑配方和藥物分子的方式，開發(fā)出新一代口服GLP-1品種，ZT006，解決了口服多肽藥品生物利用度極低、產(chǎn)能不足的痛點(diǎn)。

除了創(chuàng)新藥之外，質(zhì)肽生物率先布局國內(nèi)商業(yè)化市場，推出極具市場優(yōu)勢的司美格魯肽Bio-Similar產(chǎn)品，實(shí)現(xiàn)質(zhì)肽創(chuàng)新藥+仿制藥的“一體兩翼，協(xié)同發(fā)展”。其自主研發(fā)的ZT001是諾和諾德長效 GLP-1類藥物司美格魯肽的生物類似藥，主要為糖尿病和減重適應(yīng)癥。

質(zhì)肽生物已與本輪領(lǐng)投方生物醫(yī)用技術(shù)領(lǐng)軍企業(yè)愛美客達(dá)成共同開發(fā)戰(zhàn)略合作，簽署“技術(shù)授權(quán)及MAH合作協(xié)議”，授權(quán)其ZT001減重適應(yīng)癥大中華區(qū)權(quán)益。質(zhì)肽生物通過與愛美客的強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，有望搶占減重黃金市場。拓展減重適應(yīng)癥之后，司美格魯肽實(shí)質(zhì)上已經(jīng)具有了消費(fèi)品屬性，在未來，質(zhì)肽生物將會(huì)持續(xù)挖掘其巨大的商業(yè)潛力。

從流程上來看，多肽藥物的工藝生產(chǎn)包括發(fā)酵、分離、復(fù)性、純化等多個(gè)環(huán)節(jié)，行業(yè)在每個(gè)步驟上都存在一些難于解決的瓶頸。質(zhì)肽生物的QLFold技術(shù)平臺瞄準(zhǔn)的是產(chǎn)業(yè)中最核心的包涵體變復(fù)性環(huán)節(jié)，將目前業(yè)界普遍的20%以下的復(fù)性率提高到90%以上，有效的提高了總體產(chǎn)率，有望突破GLP-1產(chǎn)業(yè)最核心的產(chǎn)能掣肘。依托這項(xiàng)工藝，質(zhì)肽生物極大程度上提高了單位產(chǎn)能，降低了建設(shè)及生產(chǎn)成本。質(zhì)肽生物泰州生產(chǎn)基地將于2024年3月投產(chǎn)，司美格魯肽生物類似藥的年產(chǎn)量可達(dá)4000萬支。