12月4日晚間，通化東寶發布公告稱，已于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的利拉魯肽注射液《藥品注冊證書》，藥品批準文號：國藥準字S20230066，商品名：統博力。

通化東寶表示，公司成為國產第二家利拉魯肽注射液獲批上市的企業，成功進入國產GLP-1受體激動劑（以下簡稱“GLP-1RA”）類產品銷售第一梯隊。此次利拉魯肽注射液獲批上市能夠和現有的產品體系形成協同效應，鞏固公司在糖尿病治療領域的領先地位，進一步打開公司未來成長空間。

據了解，利拉魯肽是一種人胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）類似物，可激活人GLP-1受體，促進胰腺分泌胰島素，從而達到降低血糖的效果。除了降糖功效外，利拉魯肽還有明顯的減輕體重的作用。

GLP-1類藥品市場空間廣闊。根據公開數據統計，全球GLP-1受體激動劑類藥物市場規模快速增長，2022年已突破200億美元。我國GLP-1受體激動劑類藥物銷售同樣增長迅速，米內網數據顯示，2023年上半年在中國公立醫療機構和城市實體藥店終端，GLP-1受體激動劑類藥物銷售額合計近40億元，同比增長超50%，其中利拉魯肽注射液銷售額近10億元。

通化東寶目前擁有較為全面豐富的糖尿病治療產品體系，已獲批上市的產品涵蓋人胰島素與胰島素類似物系列產品、DPP-4抑制劑、SGLT-2抑制劑、GLP-1受體激動劑等多種類型的藥品。

有專家指出，利拉魯肽作為日制劑，雖然在依從性上較周制劑弱，但是日制劑有其獨特的臨床優勢，主要表現在以下兩個方面：一是周制劑由于其半衰期更長，給藥間隔長，劑量調整也更復雜，可能需要更長的時間才能達到最佳劑量和最佳血糖效果；二是糖尿病治療遵循個體化原則，血糖波動受影響因素多，例如飲食和運動以及合并疾病等，一周一次給藥相對一天一次給藥，在靈活調整劑量以避免低血糖或最優化血糖方面，存在不足。

近年來，通化東寶開啟創新轉型之路，除了利拉魯肽外，通化東寶還布局了多款GLP-1創新藥，包括GLP-1/GIP雙受體激動劑、口服小分子GLP-1等。通化東寶表示，除了降糖適應癥以外，公司還將積極探索在減重、NASH等方面的適應癥，彰顯公司在向創新型藥企轉型的能力與決心。