日前，和黃醫(yī)藥創(chuàng)新藥生產(chǎn)基地在張江創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)基地舉行竣工儀式。作為上海市戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重大項目之一，該生產(chǎn)基地已于第一時間獲得生產(chǎn)許可，成為張江創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)基地正式掛牌后第一個簽約、第一個竣工、第一個投產(chǎn)的高端生物制造項目。

和黃醫(yī)藥創(chuàng)新藥生產(chǎn)基地。和黃醫(yī)藥供圖

不止和黃醫(yī)藥，今年以來，張江，這片創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的熱土上“火力全開”，一派熱火朝天的景象——

4月，建筑面積近10萬平方米的張江醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地新地標(biāo)——ZEMP總部園正式投入運行；

7月底，國藥益諾思總部及創(chuàng)新轉(zhuǎn)化中心項目在上海國際醫(yī)學(xué)園區(qū)正式開工；

總規(guī)劃面積16萬平方米的張江基因島于今年二季度正式推出；

可租售面積近6萬平方米的居里路一號有望于今年年底竣工；

……

在張江，好項目不缺空間，好產(chǎn)業(yè)不缺土地

“在張江，好項目不缺空間，好產(chǎn)業(yè)不缺土地。”上海張江生物醫(yī)藥基地開發(fā)有限公司總經(jīng)理樓琦在接受媒體采訪時表示。

空間是平臺和產(chǎn)業(yè)的基礎(chǔ)和載體。根據(jù)上海市經(jīng)信委、市發(fā)改委等多個部門聯(lián)合制定的《上海市加快生物醫(yī)藥智造空間建設(shè)行動計劃》，今后兩年上海全市將開工建設(shè)生物醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)廠房總規(guī)模近500萬平方米，形成生物醫(yī)藥“孵化-研發(fā)-中試-產(chǎn)業(yè)化”梯級產(chǎn)業(yè)載體新體系，打造全球生物醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)濟和產(chǎn)業(yè)化新高地。當(dāng)前，一個“熱帶雨林”般的世界級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群正在張江加快成型。

就拿國藥益諾思總部及創(chuàng)新轉(zhuǎn)化中心項目來說，總用地面積約24.66 畝，預(yù)計2026年建成。項目建成后，將進一步完善國藥益諾思從非臨床到臨床藥物評價的一體化服務(wù)能力，增強業(yè)務(wù)承接能力，加速壯大上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。

這家公司成立于2010年，生于張江，長于張江，是國藥集團所屬中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院有限公司的控股子公司，主業(yè)是提供生物醫(yī)藥非臨床研究服務(wù)為主的綜合研發(fā)服務(wù)。

“張江始終陪伴著國藥益諾思成長，未來也將一如既往地支持國藥益諾思的發(fā)展。不僅在早期出資入股，還為企業(yè)擴大經(jīng)營規(guī)模、提升產(chǎn)能出謀劃策。”開工儀式上，張江集團相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)表示，張江從曾經(jīng)的阡陌農(nóng)田，建設(shè)成為如今的科學(xué)之城，正是一批以國藥益諾思為代表的龍頭企業(yè)的蓬勃發(fā)展，源源不斷為張江帶來“活力四射”的創(chuàng)新動力。

益諾思總部及創(chuàng)新轉(zhuǎn)化中心項目開工。國藥益諾思供圖

在張江，伴隨著產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展，企業(yè)對產(chǎn)業(yè)化空間的需求大幅增加。今年，張江藥谷更是加快布局了產(chǎn)業(yè)空間新方向，依托南北科技創(chuàng)新走廊，構(gòu)建生物醫(yī)藥發(fā)展新格局。

就在今年9月底舉行的2023張江生命科學(xué)國際創(chuàng)新峰會上，居里路一號、張江·藥谷中心加速器、優(yōu)創(chuàng)園、張江基因島、醫(yī)療器械加速器等10個新產(chǎn)業(yè)空間項目集中亮相，超過60萬方平方米的產(chǎn)業(yè)新空間正在或?qū)⒁度脒\營。

經(jīng)過30年的迭代發(fā)展，目前，張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已形成了完整的創(chuàng)新鏈條，企業(yè)人才高度集中，創(chuàng)新成果不斷涌現(xiàn)，創(chuàng)新生態(tài)優(yōu)良。一組數(shù)據(jù)可窺一斑：張江集聚了1700多家創(chuàng)新主體；超過9萬名專業(yè)人員；專業(yè)服務(wù)平臺超過500家；自主研發(fā)的1類新藥累計獲批上市超過20個，占全國比重近1/5；藥物管線總數(shù)超過1300個，1類新藥占比50%。

新藥“出海”、平臺助力，張江成為醫(yī)藥創(chuàng)新“試驗田”

今年11月8日，扎根張江20年的和黃醫(yī)藥原創(chuàng)抗癌新藥呋喹替尼成功獲美國FDA批準(zhǔn)用于治療經(jīng)治轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌；11月28日，另一家張江企業(yè)君實生物研發(fā)的特瑞普利單抗成為我國首個在美國獲批上市的自研自產(chǎn)創(chuàng)新生物藥。

短短20天，來自張江的新藥接連“出海”，這背后不僅是一種巧合，更是張江近30年深耕生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、推動藥物創(chuàng)新發(fā)展的一種水到渠成。

作為我國首個自主研發(fā)生產(chǎn)的抗癌新藥，呋喹替尼從2007年在位于張江的實驗室首次合成最初的一個小分子結(jié)構(gòu)，到2018年獲批上市，歷時十余年。

和黃醫(yī)藥原創(chuàng)抗癌新藥呋喹替尼。和黃醫(yī)藥供圖

眾所周知，新藥研發(fā)有一個“雙十定律”：一個新藥平均需要長達十年、多達十億美元的投入，且“九死一生”，技術(shù)難度大，風(fēng)險高。從籍籍無名到擲地有聲，呋喹替尼一路闖關(guān)，正是“雙十定律”的真實寫照和張江創(chuàng)新藥研發(fā)的一個縮影。

“這背后離不開公共服務(wù)平臺的助力，”樓琦介紹，張江已建成了從新藥探索、藥物篩選、藥理評估、臨床研究、中試放大、注冊認證到量產(chǎn)上市的完整產(chǎn)業(yè)鏈，并形成了 “四校、一所、三院、40多個中心、近百個公共服務(wù)平臺。

這些平臺互相“交織”發(fā)揮著多樣的服務(wù)功能，有專注于基礎(chǔ)及前沿研究方面的功能型平臺，覆蓋藥物研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈功能型平臺，專注于藥物中試以及產(chǎn)業(yè)化方面功能型平臺，專注于開放創(chuàng)新合作與產(chǎn)業(yè)載體功能型平臺等等。此外，圍繞產(chǎn)業(yè)新賽道、新方向，張江在合成生物學(xué)、現(xiàn)代中醫(yī)藥等細分領(lǐng)域,通過建立孵化/轉(zhuǎn)化平臺的方式，構(gòu)建并推動產(chǎn)業(yè)生態(tài)不斷蝶變優(yōu)化。

比如國藥益諾思，就為長三角地區(qū)乃至全國范圍內(nèi)的藥物研發(fā)機構(gòu)提供高品質(zhì)、一站式的藥物評價研究服務(wù)，提升藥物研發(fā)速率，提升創(chuàng)新藥物研究體系水平，從而推動我國新藥研發(fā)進一步與國際接軌。前文中提到的和黃醫(yī)藥原創(chuàng)抗癌新藥呋喹替尼和君實生物研發(fā)的特瑞普利單抗，就是國藥益諾思為其提供的非臨床安全性評價服務(wù)。

“可以說，公共服務(wù)平臺的建設(shè)有助于搭建產(chǎn)學(xué)研共聚互融的生物醫(yī)藥創(chuàng)新平臺，增強科技資源整合力度，解決張江藥谷內(nèi)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)企業(yè)的高研發(fā)成本、研究瓶頸等共性問題，為新藥的臨床研究提供專業(yè)服務(wù)，推動自主創(chuàng)新，加快生物醫(yī)藥創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)企業(yè)成長。”樓琦還表示，張江也非常注重產(chǎn)業(yè)生態(tài)的打造，成為產(chǎn)業(yè)的組局者和科創(chuàng)生態(tài)的構(gòu)建者。

張江·中國藥谷大廈。張江藥谷供圖

從2005年起的張江藥谷總經(jīng)理交流會、2009年起的中國藥業(yè)研發(fā)國際峰會、2010年起的張江藥谷發(fā)展論壇到2018年起的張江生命科學(xué)系列沙龍，再到從2021年開始著力打造的張江生命科學(xué)國際創(chuàng)新峰會，張江藥谷引領(lǐng)生命科學(xué)前沿領(lǐng)域在浦東匯聚交流，吸引全球優(yōu)勢資源在浦東匯聚合作，營造高端學(xué)術(shù)氛圍，激發(fā)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)活。

作為國家發(fā)展生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新“試驗田”，張江藥谷已成為產(chǎn)業(yè)園區(qū)發(fā)展標(biāo)桿。目前已成功探索實施的體制機制創(chuàng)新舉措，貫穿了新藥研發(fā)、新藥審評、新藥產(chǎn)業(yè)化、特殊物品通關(guān)等產(chǎn)業(yè)發(fā)展的多個環(huán)節(jié)，涉及藥監(jiān)、海關(guān)、質(zhì)檢、知識產(chǎn)權(quán)等多項關(guān)鍵的先行先試舉措，并且在其他省市得以成功復(fù)制推廣，為國家在生物醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域快速接軌國際做了大量行之有效的探索。

“新老張江人”同臺共舞，張江“磁吸”人才有溫度

“我是2001年來到張江的，剛來這里工作的時候，同事不過十來人，周邊非常空曠，其實是有些荒涼的，公交車只有兩條線路。”回首20多年前的往事，國藥益諾思總經(jīng)理常艷很是感慨。

2010年，常艷放棄事業(yè)單位身份，開始“下海”。這是一次不太輕松的選擇，因為放棄了手中的“鐵飯碗”，卻不一定能端上市場的“金飯碗”。

面對茫茫未知的前路，常艷給自己和團隊成員打氣：“隨著全球醫(yī)藥市場的持續(xù)增長，非臨床研究CRO行業(yè)發(fā)展的黃金時期已經(jīng)到來。我們有著專業(yè)成熟的技術(shù)創(chuàng)新體系，永遠追求‘沒有最好，只有更好’的團隊，只要常懷居安思危之心，不在自我安逸中失去競爭力，就一定能夠走出一條漂亮的創(chuàng)業(yè)之路。”

“藥物毒理的研究工作，堅持下來很不容易，但卻真正可以幫到一部分人，很有意義！”這是從畢業(yè)就加入益諾思的汪溪潔的感受，也是她堅定扎根在這個行業(yè)的動力。眼下，她已在這個領(lǐng)域深耕10多個年頭，也成長為國藥益諾思毒理事業(yè)部副總經(jīng)理。

經(jīng)過多年的發(fā)展，國藥益諾思已擁有近6萬平方米的現(xiàn)代化設(shè)施，千余人的研究團隊，分布在上海、南通、深圳、黃山等地，已成為我國非臨床研究CRO行業(yè)組研發(fā)能力突出、專注為創(chuàng)新藥企業(yè)提供服務(wù)的一支國企勁旅。

“張江藥谷的原生代創(chuàng)業(yè)者和新生代創(chuàng)業(yè)者中，前者是一批‘老張江’，從2000年以后陸續(xù)來到張江，在跨國藥企擔(dān)任高管，后來又在張江開啟創(chuàng)業(yè)；后者則是近5年內(nèi)來到張江的‘新張江人’，他們在細胞和基因治療、AI制藥、合成生物學(xué)等生物醫(yī)藥的前沿賽道深耕。”樓琦介紹道。

鳥瞰張江藥谷全景。張江藥谷供圖

目前，張江聚集的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從業(yè)人員達9萬余人，超過了浦東新區(qū)生物醫(yī)藥從業(yè)人員的半數(shù)以上，接近全上海從業(yè)人員的三分之一，已成為國內(nèi)生物醫(yī)藥領(lǐng)域研發(fā)機構(gòu)集中、創(chuàng)新實力強、新藥創(chuàng)制成果突出的全球創(chuàng)新引領(lǐng)地之一。“一個區(qū)域要發(fā)展高科技產(chǎn)業(yè)，人才是根本，這是張江藥谷最寶貴的資源。”樓琦表示。

2005年，在美國密歇根大學(xué)完成學(xué)業(yè)的馮焱來到張江一家創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)工作。當(dāng)時張江的各種新藥研發(fā)條件還不夠完善，綜合考慮各種因素后，馮焱重回美國從事科研工作。后來受朋友邀約，馮焱又回到張江加入桑迪亞從事醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)。

2019年，馮焱遇上了“天使投資人”張科領(lǐng)弋的于曉勇，雙方一拍即合，創(chuàng)設(shè)了上海領(lǐng)泰生物醫(yī)藥科技有限公司。

在張江這個熟悉的環(huán)境里，兩年多時間，領(lǐng)泰已經(jīng)組建了20多人的團隊。如今，項目已經(jīng)完成了首個候選化合物的篩選，并在緊鑼密鼓推向臨床。“創(chuàng)新藥這條創(chuàng)業(yè)路不是一個短平快的賽道，需要沉下來，有勇氣并積攢經(jīng)驗去面對各種可能需要解決的技術(shù)難題和預(yù)料之外的未知。但在張江，有很多朋友和伙伴支持我們。”馮焱說。

創(chuàng)業(yè)，馮焱之所以再次選擇張江，離不開張江對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的全方位支持，針對創(chuàng)新藥研發(fā)的每個階段都有相應(yīng)的扶持政策。不僅是馮焱，眾多在張江搞研究、做創(chuàng)新的人都有這樣的感覺——人才氛圍濃厚，政策扶持到位。

從0到1，張江不斷踴躍在中國科創(chuàng)最前沿，創(chuàng)造著一個又一個奇跡。在這片熱土上奮斗的“新老張江人”，更是親眼見證著“中國的張江”一步步變?yōu)椤笆澜绲膹埥薄?/p>