4月23日，胰島素專項集采第二輪采購擬中選結(jié)果正式出爐，國產(chǎn)廠商大多以A類中標，B類或C類中標的大多為外資廠商，這意味著B類或C類將有調(diào)出量分配給A類中選企業(yè)，將大大加速國產(chǎn)替代進程。

值得注意的是，本次胰島素續(xù)標的主要特點如下：

采購周期較上一輪更長，將持續(xù)到2027年底，約3.5年。

經(jīng)過上一輪集采的2年時間，本次續(xù)標的報量明顯看出了國產(chǎn)替代的加速，國產(chǎn)報量同比增長63%，而外資報量同比減少9%。按照報量測算，國產(chǎn)和外資的市場份額也更加趨同，國產(chǎn)由31%提升至45%，外資由69%減少至55%。

本次續(xù)標更加細化了各個組別的中選產(chǎn)品價格，并且增加了復(fù)活機制。

通化東寶以A類中標集采，加速胰島素國產(chǎn)替代

由于本次續(xù)標的采購周期較長，將直接奠定未來國內(nèi)胰島素市場的競爭格局。從中標結(jié)果看，主要有兩大趨勢。第一，國產(chǎn)廠商多以A類中標，未來將大大加速國產(chǎn)替代。第二，國產(chǎn)廠商中，更有利于具有品牌優(yōu)勢、產(chǎn)能豐富的龍頭企業(yè)獲得更多的增量。

根據(jù)通化東寶官方公眾號，其所有產(chǎn)品均以A類中標，其中甘精胰島素和門冬胰島素30和50兩款產(chǎn)品更是以A1中標，這意味著通化東寶預(yù)混型門冬胰島素首次納入集采范圍，在100%保有自身報量的同時，還能夠獲得B類和C類企業(yè)的調(diào)出分配量，呈現(xiàn)出快速放量趨勢。

通化東寶本次2款三代胰島素均以A1類中標，其他產(chǎn)品也都以A類中標，可以看出，隨著胰島素產(chǎn)品實現(xiàn)全覆蓋，通化東寶正在借助集采加緊提升三代胰島素的市占率，加速產(chǎn)品放量進程。

有業(yè)內(nèi)分析人士稱，通化東寶的預(yù)混型門冬胰島素獲批時間較晚，終于在本次續(xù)標中納入了集采范圍，并成功以A1中標，將憑借其在降糖領(lǐng)域積累起來的品牌、產(chǎn)能、售后服務(wù)等優(yōu)勢，迅速占領(lǐng)空白市場，并再次穩(wěn)固國產(chǎn)胰島素龍頭廠商地位。

糖尿病市場持續(xù)擴張，豐富產(chǎn)品矩陣是未來制勝關(guān)鍵

根據(jù)IDF數(shù)據(jù)，2019年至2021年，我國糖尿病人數(shù)由1.16億人增長至1.41億人，增加了約22%。面對龐大的市場，僅靠胰島素并不能支撐各廠商未來業(yè)績穩(wěn)定增長，擁有完善的產(chǎn)品體系才能成就未來強大的護城河。

甘李藥業(yè)除目前已上市的胰島素產(chǎn)品外，擁有多款自主研發(fā)的一類新藥。例如，雙胰島素復(fù)方制劑GZR101完成II期臨床首例受試者給藥，胰島素周制劑GZR4完成II期臨床試驗首例受試者給藥，長效GLP-1受體激動劑GZR18完成兩項IIb期臨床試驗首例受試者給藥等等。

通化東寶目前現(xiàn)有產(chǎn)品線涵蓋了人胰島素、胰島素類似物、GLP-1受體激動劑以及口服降糖藥等豐富多元的治療藥物。根據(jù)公司年報，2023年新型口服降糖藥恩格列凈和GLP-1利拉魯肽獲批上市，一類新藥口服小分子GLP-1受體激動劑與一類新藥GLP-1/GIP雙靶點受體激動劑目前均已完成I期臨床試驗首例受試者入組。此外，通化東寶賴脯胰島素25R和超速效賴脯胰島素正處在III期臨床實驗中，預(yù)計會在未來幾年中獲批上市，進一步豐富通化東寶的產(chǎn)品體系。

有業(yè)內(nèi)人士表示，利拉魯肽預(yù)計會成為通化東寶未來2-3年業(yè)績增長的一大動力。目前火爆的GLP-1司美格魯肽和利拉魯肽仍集中在一線城市，只在部分二線城市有銷售且有出現(xiàn)斷貨情況，更加廣闊的三線城市以及基層市場尚待開拓。最為關(guān)鍵的是，利拉魯肽目前已經(jīng)被納入國家基本藥物目錄，可以直接進入基層醫(yī)療機構(gòu)，廣大的基層市場一直以來都是通化東寶強勢的銷售渠道。此外，通化東寶還有望借助利拉魯肽打開更多三級醫(yī)院的大門。利拉魯肽的獲批上市能夠緩解胰島素產(chǎn)品被集采的壓力，有望借助基藥目錄發(fā)揮基層渠道優(yōu)勢，依托產(chǎn)品良好的降糖效果和體重控制方面的優(yōu)勢，進入快速放量階段，增厚公司利潤。

利拉魯肽雖然是日制劑，依從性略有不足，但根據(jù)諾和諾德年報，2022年和2023年國內(nèi)銷售額均超10億元人民幣。這說明即使在司美格魯肽的沖擊下，利拉魯肽仍有不小的市場空間。此外，某三級醫(yī)院醫(yī)生表示，如果司美格魯肽斷貨，多數(shù)情況下可以用利拉魯肽進行替代。

對于是否布局長效胰島素和GLP-1，通化東寶表示，公司未來將秉承“自主研發(fā)+對外合作”的研發(fā)策略，基于公司深耕糖尿病等內(nèi)分泌代謝領(lǐng)域的優(yōu)勢，強化自身研發(fā)能力和研發(fā)效率的同時，適時開展BD合作，豐富公司產(chǎn)品線。

據(jù)了解，一些糖尿病領(lǐng)域的新進入者也在積極布局GLP-1等新型降糖產(chǎn)品，例如，正大天晴、惠升生物、東陽光藥等等。