4月24日晚間，甘李藥業(yè)（603087.SH）發(fā)布2023年年度報告和2024年第一季度報告。報告期內(nèi)，得益于國內(nèi)外銷售業(yè)績強(qiáng)勁增長，多個產(chǎn)品臨床開發(fā)取得重要進(jìn)展，公司實現(xiàn)營業(yè)收入26.08億元，同比增長52.31%，歸母凈利潤3.40億元，較上年實現(xiàn)扭虧為盈。整體看來，甘李藥業(yè)向市場交付了一份漂亮的業(yè)績答卷。

集采利好延續(xù)，胰島素銷量增長

自2021年第六批國家藥品集采（胰島素專項）落地以來，甘李藥業(yè)借助獲得的集采價格優(yōu)勢和近萬家的新準(zhǔn)入醫(yī)院的機(jī)遇實現(xiàn)”以價帶量”。據(jù)年報顯示，2023年公司各產(chǎn)品銷量增長迅速，市場份額不斷提升，其國內(nèi)銷售收入達(dá)218,205.70萬元，較上年同期增長51.93%，國內(nèi)制劑產(chǎn)品銷量同比增長66.36%，其中，基礎(chǔ)（長效）胰島素產(chǎn)品銷售量同比增長為32.47%，餐時（速效）和預(yù)混胰島素產(chǎn)品銷售量同比增長112.38%，同時海外銷售收入32,660.62萬元，較上年同期增長131.78%。甘李藥業(yè)基層市場占有率得到上漲，初步完成了首輪胰島素集采的戰(zhàn)略目標(biāo)。

日前，在集采接續(xù)采購競標(biāo)中，甘李藥業(yè)6款競標(biāo)產(chǎn)品順利中標(biāo)續(xù)簽，本次接續(xù)集采首年采購需求量共計4,177 萬支，較上次集采首年采購需求量增長2,513 萬支，增長率151%，預(yù)計可延續(xù)此前集采利好，為甘李藥業(yè)帶來新的業(yè)績增長。

持續(xù)創(chuàng)新，構(gòu)筑營收“護(hù)城河”

研發(fā)創(chuàng)新是衡量醫(yī)藥企業(yè)能力的重要標(biāo)尺，2023年，甘李藥業(yè)在研發(fā)方面大力投入。研發(fā)項目累計投入58,156.56萬元，占銷售收入比重為22.30%。其中，費用化研發(fā)投入50,102.24萬元，占銷售收入比重為19.21%；資本化研發(fā)投入8,054.32萬元，占研發(fā)總投入的13.85%。

隨著研發(fā)不斷投入，甘李藥業(yè)獲得多項產(chǎn)品有效進(jìn)展。其自主研發(fā)的1類新藥GLP-1RA周制劑——GZR18注射液，成功完成了中國Ic期和兩項適應(yīng)癥分別為2型糖尿病及超重/肥胖的中國Ib/2a期的臨床研究，是國內(nèi)首個與司美格魯肽進(jìn)行頭對頭實驗的GLP-1RA的創(chuàng)新型產(chǎn)品，并且在研的GZR18片完成了適應(yīng)癥為2型糖尿病的一項中國I期臨床研究的首例受試者給藥。同時公司研發(fā)的第四代超長效胰島素周制劑—GZR4注射液，也在中國完成兩項I期臨床研究，實現(xiàn)了II期臨床試驗中首例受試者的給藥；第四代預(yù)混雙胰島素新藥GZR101注射液，完成了兩項I期臨床研究。此外，甘李藥業(yè)還新入局銀屑病領(lǐng)域，GLR1023注射液臨床成功獲批。若進(jìn)展順利，新的管線、新的賽道也將成為甘李藥業(yè)發(fā)展的新興動能。

國際化加速，海外進(jìn)展啟新篇

研究表明，全球糖尿病患者人數(shù)將保持穩(wěn)步提升，據(jù)IDF推測，預(yù)計到2030年糖尿病患者人數(shù)將達(dá)到6.43億，到2045年將達(dá)到7.84億人。糖尿病是一種慢性疾病，需要隨著時間的推移而加強(qiáng)治療。這一龐大的患者群體，無疑為糖尿病治療領(lǐng)域的企業(yè)帶來了巨大的市場機(jī)遇。

在此背景下，甘李積極推動國際化，2023年甘李藥業(yè)不斷推進(jìn)產(chǎn)品的海外注冊以及商業(yè)化工作。與印度客戶合作注冊的甘精胰島素注射液預(yù)填充注射筆在印度獲批上市；與印度尼西亞大型制藥公司成功合作，進(jìn)行本土化灌裝生產(chǎn)甘精胰島素注射液預(yù)填充筆和門冬胰島素注射液預(yù)填充筆，兩種產(chǎn)品在印度尼西亞政府招標(biāo)中獲得訂單；門冬胰島素注射液及可重復(fù)使用的筆式胰島素注射器在哈薩克斯坦政府藥品和醫(yī)療器械招標(biāo)采購項目中成功中標(biāo)，除此之外，在巴西、玻利維亞等國家全面布局且均有新進(jìn)展。

在歐美市場，2023年下半年甘李藥業(yè)迎接了美國藥監(jiān)局（FDA）針對甘精、賴脯和門冬胰島素注射液三款生物類似藥的批準(zhǔn)前檢查。據(jù)悉，三款胰島素注射液均是首個在美申報的中國國產(chǎn)胰島素，這標(biāo)志著甘李藥業(yè)將進(jìn)入新的國際化進(jìn)展里程。

展望2024年，甘李藥業(yè)表示將始終如一堅持企業(yè)發(fā)展愿景，貫徹發(fā)展戰(zhàn)略，圍繞“穩(wěn)定增長、創(chuàng)新驅(qū)動、聚力提升”的核心經(jīng)營理念實現(xiàn)新一年的經(jīng)營目標(biāo)。