5月15日，上交所官網(wǎng)顯示，上海益諾思生物技術(shù)股份有限公司(以下簡稱：益諾思)IPO狀態(tài)已經(jīng)更新為“注冊生效”。相關(guān)資料顯示，益諾思是一家專業(yè)提供生物醫(yī)藥非臨床研究服務(wù)為主的綜合研發(fā)服務(wù)（CRO）企業(yè)，服務(wù)主要涵蓋生物醫(yī)藥早期成藥性評價，非臨床研究以及臨床檢測及轉(zhuǎn)化研究三大板塊，其中非臨床研究板塊具體包括非臨床安全性評價、非臨床藥代動力學(xué)研究、非臨床藥效學(xué)研究。

益諾思主營業(yè)務(wù)所在的核心板塊是非臨床安全性評價領(lǐng)域。公司是最早取得國內(nèi)GLP認(rèn)證、最早符合國際GLP標(biāo)準(zhǔn)、國內(nèi)質(zhì)量管控體系最完備、毒理學(xué)研究積累最深厚的機(jī)構(gòu)之一，在該領(lǐng)域具有巨大的先發(fā)優(yōu)勢。截至2023年12月31日，公司作為國內(nèi)細(xì)分行業(yè)領(lǐng)先的CRO企業(yè)之一，已累計(jì)服務(wù)國內(nèi)外770余家制藥公司、新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)和科研院所，憑借多年的業(yè)務(wù)經(jīng)驗(yàn)與國內(nèi)知名頭部制藥企業(yè)建立了深厚、密切的戰(zhàn)略合作關(guān)系，形成了良好的品牌優(yōu)勢和客戶基礎(chǔ)。根據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計(jì)，2021年度和2022年度，公司在非臨床安全性評價細(xì)分領(lǐng)域市場占有率分別為6.10%和6.80%，均在境內(nèi)市場排名第三，已處于行業(yè)龍頭地位。

醫(yī)藥研發(fā)活動復(fù)雜性、長期性催生CRO行業(yè)興起，益諾思隨之同步增長

醫(yī)藥研發(fā)外包（CRO）行業(yè)是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中非常重要的一環(huán)。近幾年來，國家連續(xù)出臺支持新藥創(chuàng)制的政策及改革措施，如《“十四五”國民健康規(guī)劃》《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》等，鼓勵醫(yī)藥行業(yè)提升新藥研發(fā)能力，促進(jìn)CRO行業(yè)長遠(yuǎn)發(fā)展。

根據(jù)Frost&Sullivan的數(shù)據(jù)，全球生物醫(yī)藥市場規(guī)模2016—2022年年均復(fù)合增長率為3.9%，保持穩(wěn)定增長態(tài)勢，預(yù)期2024年全球生物醫(yī)藥市場收入將達(dá)到1.71萬億美元。2022年，我國生物醫(yī)藥市場規(guī)模突破4萬億元人民幣，同比增長7.10%，增速是國際市場的兩倍，2024年我國市場規(guī)模將達(dá)4.6萬億元人民幣。同時，根據(jù)沙利文預(yù)測，預(yù)計(jì)到2028年中國的藥物研發(fā)及生產(chǎn)外包服務(wù)規(guī)模將達(dá)到4,442億人民幣。

相應(yīng)的，2021 年至 2023 年，得益于我國CRO市場的快速發(fā)展以及公司服務(wù)能力的不斷提升，益諾思分別實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入5.82億元、8.63億元、10.38億元，三年復(fù)合增長率達(dá)到了33.60%，呈現(xiàn)同步增長趨勢。

截至2023年末，益諾思已擁有近6萬平方米的現(xiàn)代化設(shè)施，擁有一支業(yè)務(wù)精湛、綜合素質(zhì)高的研究隊(duì)伍，累計(jì)服務(wù)國內(nèi)外770余家制藥公司、新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)和科研院所；累計(jì)完成13,700余項(xiàng)臨床及非臨床評價專題研究服務(wù)；累計(jì)按照國際標(biāo)準(zhǔn)完成4,000余項(xiàng)非臨床評價專題研究服務(wù)；累計(jì)完成1,300余套創(chuàng)新藥物的非臨床評價項(xiàng)目（包括藥代、安全性評價）等。

以人才、技術(shù)筑起品牌壁壘，服務(wù)ADC產(chǎn)品研發(fā)實(shí)力卓越

醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)行業(yè)主要依靠醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)I(yè)技術(shù)人員提供服務(wù)，需要參與者具有化學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物統(tǒng)計(jì)學(xué)等各類專業(yè)知識，某些職位還要求技術(shù)人員具有豐富的管理經(jīng)驗(yàn)，因此行業(yè)具有較高的人才壁壘。

同時，由于下游客戶大多為藥企或科研單位等，CRO企業(yè)通常難以通過廣告等常規(guī)營銷手段在短期內(nèi)進(jìn)行市場推廣，而是需要通過長期的高品質(zhì)服務(wù)和成功的項(xiàng)目案例逐步建立起市場聲譽(yù)。因此，醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)企業(yè)的品牌效應(yīng)在維持和擴(kuò)大市場份額方面具有不可忽視的作用。

經(jīng)過多年的發(fā)展，益諾思亦于重要靶器官毒性生物標(biāo)志物評價、遺傳毒性評價、依賴性評價、眼科評價、體外心臟毒性評價等領(lǐng)域擁有豐富的技術(shù)儲備，并打造了一批具備豐富第一手項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)的技術(shù)人員，可以成功地開展優(yōu)質(zhì)的非臨床安全性評價研究。

公司深耕安全性評價領(lǐng)域，早期通過關(guān)鍵技術(shù)人員積累了豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)并樹立了良好的口碑，與國內(nèi)大型制藥企業(yè)建立了良好的合作關(guān)系。隨著新藥政策的改革促進(jìn)了國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)的崛起，公司憑借科學(xué)性、創(chuàng)新性的業(yè)務(wù)優(yōu)勢，成功拓展了眾多新興的知名創(chuàng)新生物技術(shù)企業(yè)，為其提供所需的新藥研發(fā)服務(wù)。

當(dāng)前，隨著益諾思業(yè)務(wù)的持續(xù)拓展，穩(wěn)固優(yōu)勢業(yè)務(wù)、增強(qiáng)弱勢業(yè)務(wù)是公司發(fā)展的必然選擇。公司制定了“以技術(shù)能力帶動服務(wù)水平為發(fā)展原則，以關(guān)鍵技術(shù)開發(fā)為契機(jī)，發(fā)展毒理、大分子藥代、抗腫瘤藥效、藥效平臺及臨床I期人體樣本的生物分析平臺，成為國內(nèi)相同學(xué)科領(lǐng)域的領(lǐng)頭羊”的戰(zhàn)略目標(biāo)。隨著公司業(yè)務(wù)鏈條的逐漸完善，一體化服務(wù)優(yōu)勢逐漸凸顯，將進(jìn)一步提升公司在藥品研發(fā)領(lǐng)域的服務(wù)品質(zhì)與競爭力，保持收入穩(wěn)步增長。

益諾思在國內(nèi)ADC產(chǎn)品研發(fā)早期，通過對ADC藥物的特性研究，建立了該類型藥物的非臨床安全性評價體系。相比于同行業(yè)主流技術(shù)多為采用大小動物兩個種屬進(jìn)行ADC藥物的毒性評價，公司能夠通過結(jié)合ADC藥物的特點(diǎn)，建立個性化的試驗(yàn)設(shè)計(jì)，并大大壓縮試驗(yàn)周期，提高試驗(yàn)效率，在滿足申報(bào)要求的同時，還極大的節(jié)約動物資源。

據(jù)醫(yī)藥魔方Pharma-Go數(shù)據(jù)庫顯示，截止2023年12月31日，中國自研ADC出海交易數(shù)為20項(xiàng)，其中益諾思服務(wù)項(xiàng)目數(shù)為6項(xiàng)，占比高達(dá)30%。

隨著我國創(chuàng)新藥出海成為必然的趨勢和海外動物福利的政策趨嚴(yán)帶來的海外訂單流入，中國CRO企業(yè)在享受當(dāng)前工程師紅利的基礎(chǔ)上，不斷提升自身技術(shù)水平與國際接軌，在國際市場的競爭力不斷提高。未來，公司將順應(yīng)國際化發(fā)展趨勢，著眼全球新藥市場，持續(xù)提升自身綜合競爭能力，實(shí)現(xiàn)國際業(yè)務(wù)收入增長，成長為世界知名CRO企業(yè)。