近日，歐林生物宣布其自主研發的原創新藥——口服重組幽門螺桿菌疫苗（大腸桿菌）已成功獲得澳大利亞人類研究倫理委員會（HREC）的Ⅰ期臨床試驗倫理許可。此許可標志著該疫苗的研發進程取得了關鍵性進展，正式進入國際臨床驗證階段。

幽門螺桿菌感染是導致胃炎、消化性潰瘍乃至胃癌等嚴重疾病的元兇之一，全球感染人數眾多，但目前尚無有效疫苗上市。針對幽門螺桿菌，當今的治療方案是以抗生素為主的四聯療法（兩種抗生素+鉍劑+抑酸劑），但抗生素的過度使用加劇了耐藥性問題，患者的依從性不足，加之治療成功率不盡人意，即便經過多次治療，仍有部分患者無法徹底清除感染，且復發風險持續存在。由于其高耐藥性，2017年WHO把它列為12種急需新型抗生素的“超級細菌”。因此，采用預防手段的Hp疫苗是目前最為經濟、科學且高效的解決方案。

歐林生物本次獲批澳洲臨床I期試驗許可的口服重組幽門螺桿菌疫苗，采用口服的非侵入性給藥方式，為全球受幽門螺桿菌威脅的人群提供一種簡便、安全、高效的預防手段。該疫苗的研發不僅有望填補全球在該領域的空白，還將對幽門螺桿菌相關疾病的防控產生深遠影響。

澳大利亞作為國際公認的臨床研究高標準國家，其嚴格的倫理審查體系和完善的臨床試驗管理體系，將為本項研究提供有力保障。本次歐林生物臨床試驗許可的獲得，是對歐林生物疫苗研發實力與安全性的國際認可。本項臨床試驗將在澳大利亞衛生部所屬的澳大利亞藥品管理局的監管下進行，主要評估疫苗的安全性、耐受性及初步免疫效果。

未來，歐林生物將加強與國際科研機構、全球公共衛生組織、學術機構以及政府監管部門的合作，共同探索幽門螺桿菌疫苗的更多可能性，為早日實現該疫苗的商業化應用奠定堅實基礎。

歐林生物是一家集生物制品研發、生產、銷售于一體的高新技術企業，致力于以科技創新推動全球健康進步。歐林生物將以此為契機，加速推進疫苗的臨床研究，將中國在疫苗研發領域的創新成果轉化為全球公共健康福祉，解決重大公共衛生問題，展現中國生物科技企業在促進全球公共衛生事業發展中的智慧與力量。