6月20日，通化東寶發(fā)布公告稱旗下全資子公司東寶紫星（杭州）生物醫(yī)藥有限公司已經(jīng)啟動GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)受體激動劑（注射用THDBH120）Ib期降糖臨床試驗(yàn)，并于近日完成首例患者給藥。

據(jù)悉，注射用THDBH120是通化東寶重點(diǎn)在研的胰高血糖素樣肽-1 (GLP-1) 受體和葡萄糖促胰島素分泌多肽 (GIP) 受體雙靶點(diǎn)激動劑，屬于一類創(chuàng)新藥。其將GLP-1和GIP這兩種促胰島素的作用整合至一個多肽單分子中，且通過進(jìn)一步分子設(shè)計提高代謝穩(wěn)定性，改善血糖控制，滿足單一分子靶點(diǎn)或復(fù)方制劑治療效果不佳的糖尿病患者的臨床需求，有望成為更長效的治療糖尿病的重磅藥物。

根據(jù)公告，通化東寶已經(jīng)啟動一項(xiàng)“在中國成人2型糖尿病患者中評價注射用THDBH120多次給藥的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)和藥效動力學(xué)的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的Ib期臨床試驗(yàn)”，主要目的是評估2型糖尿病患者多次皮下注射THDBH120后的安全性和耐受性；次要目的包括評估2型糖尿病患者多次皮下注射THDBH120后的藥代動力學(xué)（PK）、藥效動力學(xué)（PD）、免疫原性特征。

作為和禮來的明星產(chǎn)品Tirzepatide同靶點(diǎn)的GLP-1/GIP雙靶藥物，通化東寶研發(fā)的注射用THDBH120未來市場潛力巨大。禮來研發(fā)的全球首款GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)受體激動劑——Tirzepatide上市后銷售規(guī)模增長迅速。Tirzepatide糖尿病適應(yīng)癥產(chǎn)品（商品名：Mounjaro）于2022年先后獲得FDA和EMA批準(zhǔn)上市，并于2024年5月獲得NMPA批準(zhǔn)上市, 其減重適應(yīng)癥產(chǎn)品（商品名：Zepbound）于2023年11月獲得FDA批準(zhǔn)上市。根據(jù)禮來2023年財報，其Tirzepatide 2023年全球銷售額達(dá)到53.39億美元，而這一傲人成績是在上市僅一年多的時間實(shí)現(xiàn)的，而在2024年一季度，其全球銷售額更是攀升至23.24億美元，全年突破百億美金銷售幾乎沒有懸念。

值得注意的是，除了糖尿病適應(yīng)癥外，通化東寶還在2024年4月取得了注射用THDBH120減重適應(yīng)癥的藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書。由此可見，通化東寶這款GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)受體激動劑未來目標(biāo)市場不僅僅局限于公司傳統(tǒng)糖尿病業(yè)務(wù)，還布局了市場空間同樣極為廣闊的減肥領(lǐng)域，通化東寶表示，未來將進(jìn)一步探索和挖掘其他適應(yīng)癥的潛力，以實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品價值最大化。