摘要:新京報(bào)訊(記者張兆慧)8月15日,步長(zhǎng)制藥發(fā)布公告稱(chēng),控股子公司瀘州步長(zhǎng)擬與俄羅斯公司LANCET簽署《經(jīng)銷(xiāo)和許可協(xié)議》,瀘州步長(zhǎng)擬許可LANCET在歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟(俄羅斯、白俄羅斯、哈薩克斯坦、亞美尼亞、吉爾吉斯斯坦)和烏茲別克斯坦內(nèi),就注射用BC001作為產(chǎn)品上市許可的持有人進(jìn)行產(chǎn)品的注冊(cè)、包裝和質(zhì)量控制,以及作為地域內(nèi)的獨(dú)家經(jīng)銷(xiāo)商對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行商業(yè)化等。
新京報(bào)訊(記者張兆慧)8月15日,步長(zhǎng)制藥發(fā)布公告稱(chēng),控股子公司瀘州步長(zhǎng)擬與俄羅斯公司LANCET簽署《經(jīng)銷(xiāo)和許可協(xié)議》,瀘州步長(zhǎng)擬許可LANCET在歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟(俄羅斯、白俄羅斯、哈薩克斯坦、亞美尼亞、吉爾吉斯斯坦)和烏茲別克斯坦內(nèi),就注射用BC001作為產(chǎn)品上市許可的持有人進(jìn)行產(chǎn)品的注冊(cè)、包裝和質(zhì)量控制,以及作為地域內(nèi)的獨(dú)家經(jīng)銷(xiāo)商對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行商業(yè)化等。
BC001為注射用重組抗血管內(nèi)皮細(xì)胞生長(zhǎng)因子受體2(VEGFR2)全人單克隆抗體,適應(yīng)癥為癌癥治療,包括晚期胃癌及胃食管交接處腺癌,屬治療用生物制品1類(lèi)新藥,具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。
目前,注射用BC001關(guān)于“聯(lián)合紫杉醇二線治療胃或胃食管結(jié)合部腺癌”的適應(yīng)癥正在III期臨床試驗(yàn)階段,另有“BC001聯(lián)合PD-1單抗治療晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤”適應(yīng)癥取得《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》。截至2024年6月30日,步長(zhǎng)制藥在注射用BC001項(xiàng)目中累計(jì)研發(fā)投入約2.2億元。
禮來(lái)公司研發(fā)的Cyramza/希冉擇(Ramucirumab,雷莫西尤單抗)為注射用BC001的同靶點(diǎn)藥物,2014年在美國(guó)獲批上市,2022年3月在國(guó)內(nèi)獲批上市;截至目前,該藥在全球已批準(zhǔn)適應(yīng)癥包括:晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌和胃食管交界腺癌、轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌、轉(zhuǎn)移性直腸結(jié)腸癌及肝細(xì)胞癌患者的治療??祁Nò矓?shù)據(jù)庫(kù)顯示,2022年Cyramza全球銷(xiāo)售額達(dá)9.71億美元。目前,國(guó)內(nèi)(不包括港澳臺(tái)地區(qū))尚無(wú)國(guó)產(chǎn)同類(lèi)藥物獲批上市。
LANCET總部位于莫斯科,已從事了近20年藥品市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),擁有大量的產(chǎn)品合格證書(shū)、醫(yī)藥和醫(yī)療器械領(lǐng)域的相關(guān)許可證及各種有效商標(biāo)。
步長(zhǎng)制藥表示,該協(xié)議的簽署旨在將公司研發(fā)成果通過(guò)商業(yè)合作及許可授權(quán)的方式快速轉(zhuǎn)化為公司效益,有助于拓寬注射用BC001的海外市場(chǎng),也將有助于進(jìn)一步提升公司業(yè)績(jī)。
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