2024年，中國迎來加入《專利合作條約》（PCT）30周年。從1994年剛剛加入時的98件專利，到去年年底的近7萬件專利，越來越多中國申請人提交的專利走出國門，申請量連續(xù)五年位居世界第一。30年來，中國成長為知識產權大國，也成為世界創(chuàng)新版圖的重要一極。

在專利走出國門的同時，我國也在推動由國內制定的知識產權國際標準出臺。2023年，《創(chuàng)新管理—知識產權管理指南（ISO 56005）》國際標準正式推廣實施，這也是由我國率先發(fā)起，并通過ISO正式立項、起草制定和發(fā)布的首個涉及創(chuàng)新和知識產權管理的國際標準。

在ISO 56005實施一年多后，醫(yī)械領域首個獲評四級（系統級）分級評價等級的企業(yè)也正式出現。

據權威知識產權認證機構中規(guī)（北京）認證有限公司（簡稱“中規(guī)公司”）披露，深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司（簡稱“邁瑞醫(yī)療”）已于近日獲得ISO 56005《創(chuàng)新與知識產權管理能力》四級證書，成為全國醫(yī)療器械領域首家達到此級別的企業(yè)。

國內首家ISO 56005四級評價醫(yī)械企業(yè)出現

一直以來，企業(yè)知識產權體系建設與專利儲備，都是衡量其研發(fā)技術優(yōu)勢、核心競爭力的重要指標。

近年來，隨著新一輪科技革命和產業(yè)變革加速演進，科技創(chuàng)新進入空前密集活躍期。對企業(yè)技術創(chuàng)新實力的評價，已不再局限于專利數量的多寡，而是更多轉向對其知識產權質量的關注。

ISO 56005國際標準匯集了全球創(chuàng)新領域專家和知識產權專家的智慧，吸收了全球創(chuàng)新管理最先進的理念。

作為我國率先提出并推動制定的首個涉及創(chuàng)新和知識產權的國際標準，ISO 56005在評價體系上就著重強調了知識產權戰(zhàn)略、創(chuàng)新戰(zhàn)略與業(yè)務戰(zhàn)略的協同，規(guī)范了知識產權管理與創(chuàng)新過程的融合，并為知識產權管理提供了眾多實用的工具和方法，為創(chuàng)新主體提供了全面系統、優(yōu)化高效的創(chuàng)新與知識產權融合管理模式。

而從創(chuàng)新與生產實踐來看，企業(yè)通過實施該標準，不僅能明確發(fā)展戰(zhàn)略、優(yōu)化資源配置，還可擴大融資渠道，實現創(chuàng)新成果價值最大化。ISO 56005高等級評價結果，也為相關獲評企業(yè)創(chuàng)新能力與知識產權管理能力提供了充足的印證。

此次，邁瑞醫(yī)療獲得的正是ISO 56005評價結果中的第四級，也即目前國內被評價企業(yè)已獲得的最高等級，需要該企業(yè)“組織實現了知識產權管理與創(chuàng)新管理全面、深入融合，知識產權能夠在組織層面有效支撐組織經營戰(zhàn)略和創(chuàng)新戰(zhàn)略目標達成”。

最新的財報數據顯示，截至2024年9月30日，邁瑞醫(yī)療累計申請專利11358件，其中發(fā)明專利8115件；共計授權專利5563件，其中發(fā)明專利授權2747件。公司不僅在監(jiān)護、體外診斷、超聲影像領域的專利數量位居中國企業(yè)之首，在知識產權價值、專利技術質量上也受到業(yè)內認可。

記者獲悉，2024年3月，邁瑞醫(yī)療召開ISO 56005貫標啟動會，歷經七個多月的籌備與運行，于今年10月順利通過中規(guī)公司高規(guī)格、全方位的評價。

知識產權保護帶動中企創(chuàng)新“領跑”

邁瑞醫(yī)療也并非我國企業(yè)創(chuàng)新與知識產權建設的孤例。近年來，在頂層設計支持、產學研各方主體的努力之下，國際社會對中國知識產權事業(yè)歷史性成就高度認可，中國企業(yè)也在多個科技領域也由“跟跑者”轉變?yōu)椤邦I跑者”。

根據世界知識產權組織今年9月發(fā)布的《2024年全球創(chuàng)新指數》報告，中國在全球的創(chuàng)新力排名較去年上升一位至第十一位，是全球創(chuàng)新指數排名前30的經濟體中唯一的中等收入經濟體；全球百強科技創(chuàng)新集群中，中國擁有26個，連續(xù)兩年居世界第一位。

以醫(yī)療器械產業(yè)集群為例，國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心聯合中國科學院深圳先進技術研究院發(fā)布的《高性能醫(yī)療器械2023年度發(fā)展報告》（簡稱《報告》）顯示，2023 年，我國醫(yī)療器械生產企業(yè)營業(yè)收入預計為1.31萬億元，產業(yè)規(guī)模穩(wěn)居全球第二。

《報告》認為，醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展的核心動力正來源于產品的創(chuàng)新能力。近年來，我國醫(yī)療器械產業(yè)在自主高端產品關鍵核心技術、關鍵零部件、元器件和原材料上持續(xù)發(fā)力，加快補齊我國高端醫(yī)療裝備短板，已經實現了高端醫(yī)療器械國產替代的階段性成果。

最典型的案例如2023年11月，邁瑞醫(yī)療發(fā)布的國產首臺超高端超聲系統昆侖·Resona A20，其不僅在醫(yī)學影像領域打破了森嚴的外資壁壘，填補了國產超高端超聲產品空白，并且在業(yè)界首次實現自適應波束合成的商業(yè)化，首個實現超分辨造影成像技術走出實驗室。

除此以外，2023年，邁瑞醫(yī)療監(jiān)護儀、麻醉機、呼吸機、除顫儀、血球、超聲產品在全球的市場占有率已實現市場前三的地位，其中超聲占有率首次實現全球前三。

另外，近期邁瑞醫(yī)療婦產應用的超高端超聲女媧Nuewa A20全新亮相中華醫(yī)學會第二十四次超聲醫(yī)學學術會議。作為邁瑞婦幼領域的旗艦超高端超聲，女媧A20不僅能夠應對婦幼超聲掃查場景復雜多變的需求，還可以為多學科團隊合作和臨床學術研究提供強有力的支持。未來，長期被進口品牌所占據的超高端市場將迎來國產品牌的不斷突破。

追溯邁瑞醫(yī)療持續(xù)取得創(chuàng)新突破的原因，與公司對知識產權保護的重視程度息息相關。

早在2016年，邁瑞醫(yī)療便通過了知識產權管理體系認證，建立了良好的全球知識產權保護體系。

同時，公司還構建了國際領先的醫(yī)療產品創(chuàng)新體系（MPI），以客戶導向為核心，通過需求管理、產品規(guī)劃、組合管理等行為，從而保證開發(fā)符合市場需要的產品。并通過產學研合作的形式，與多家高校、科研機構、醫(yī)院等建立了合作網絡，將從知識產權保護領域取得的優(yōu)勢進一步向創(chuàng)新成果轉化。

“創(chuàng)新植根于邁瑞的基因中，創(chuàng)新是引領邁瑞高質量發(fā)展的第一動力。”邁瑞醫(yī)療高層此前曾表示。