摘要:近日,2024年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)亞洲年會(huì)(ESMOAsia)在新加坡召開
近日,2024年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)亞洲年會(huì)(ESMO Asia)在新加坡召開,ESMO Asia是世界各地癌癥專業(yè)人員的頂級(jí)活動(dòng),腫瘤學(xué)領(lǐng)域的最新科學(xué)和臨床進(jìn)展在此次大會(huì)充分展現(xiàn)。復(fù)旦張江用于治療晚期實(shí)體瘤患者的抗Her2抗體偶聯(lián)BB05項(xiàng)目截至2024年8月14日的I期臨床研究結(jié)果也于該會(huì)議上披露。據(jù)悉,該藥物I期臨床研究包括劑量遞增階段和劑量擴(kuò)展階段,共計(jì)63名受試者入組,在52名療效可評(píng)估的HER2陽性乳腺癌患者中,客觀緩解率為75.0%,疾病控制率為98.1%。尤其在5.4mg/kg劑量水平下,客觀緩解率達(dá)到85.3%,疾病控制率高達(dá)100.0%,可見療效明確。此前,該藥物的臨床前研究結(jié)果亦被收錄于美國化學(xué)會(huì)創(chuàng)辦的Journal of Medicinal Chemistry期刊。數(shù)據(jù)顯示,在多個(gè)小鼠腫瘤模型中,該藥物均展現(xiàn)出強(qiáng)效的抗腫瘤活性,起效劑量低于2mg/kg,并且體內(nèi)血液循環(huán)穩(wěn)定,成藥性良好;同時(shí),在食蟹猴重復(fù)給藥毒性研究中,未觀察到間質(zhì)性肺炎,安全性良好,最高非嚴(yán)重毒性劑量高達(dá)30mg/kg。
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