近日，湖南華納大藥廠股份有限公司（688799.SH）收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的重酒石酸間羥胺注射液《藥品注冊證書》，該產(chǎn)品按新注冊分類化學藥品 3 類獲得藥品注冊證書，視同通過一致性評價。

重酒石酸間羥胺注射液適用于防治椎管內(nèi)阻滯麻醉時發(fā)生的急性低血壓；由于出血、藥物過敏，手術(shù)并發(fā)癥及腦外傷或腦腫瘤合并休克而發(fā)生的低血壓，本品可用于輔助性對癥治療；也可用于心源性休克或敗血癥所致的低血壓。

作為急救藥品，重酒石酸間羥胺的臨床應用廣泛，并獲得了多個權(quán)威指南的推薦。

第三方平臺數(shù)據(jù)顯示，重酒石酸間羥胺注射液在2023年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端銷售規(guī)模超過15億元，是心臟病治療化藥TOP3產(chǎn)品。[1]

重酒石酸間羥胺注射液藥品注冊證書的取得進一步豐富了公司制劑產(chǎn)品品種，對優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)有著積極意義。早前，2024年12月，原料藥重酒石酸間羥胺已轉(zhuǎn)“A”，公司的“原料制劑一體化”優(yōu)勢將進一步凸顯。

華納藥廠堅持以市場需求為導向，走專業(yè)化發(fā)展道路，把新產(chǎn)品的研發(fā)作為企業(yè)發(fā)展的核心驅(qū)動力，不斷提供更多的診療新選擇。