摘要:近日,華納藥廠(688799.SH)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的硫酸沙丁胺醇注射液《藥品注冊(cè)證書》
近日,華納藥廠(688799.SH)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的硫酸沙丁胺醇注射液《藥品注冊(cè)證書》,這是公司年內(nèi)獲得的第三份注射劑產(chǎn)品批件,也是呼吸領(lǐng)域產(chǎn)品矩陣的重要成員,進(jìn)一步豐富了公司在該領(lǐng)域充沛的多劑型產(chǎn)品布局。
硫酸沙丁胺醇是一種β2-腎上腺素受體激動(dòng)劑。硫酸沙丁胺醇注射液適用于治療支氣管哮喘或喘息型支氣管炎等伴有支氣管痙攣的呼吸道疾病。公司該產(chǎn)品按新注冊(cè)分類化學(xué)藥品3類獲得藥品注冊(cè)證書,視同通過一致性評(píng)價(jià)。
除了硫酸沙丁胺醇注射液,早前華納藥廠已獲得了吸入用硫酸沙丁胺醇溶液藥品注冊(cè)證書,同時(shí)原料藥硫酸沙丁胺醇也已轉(zhuǎn)“A”。
華納藥廠圍繞“產(chǎn)品集群化”、“原料制劑一體化”策略,在呼吸領(lǐng)域已具備多劑型開發(fā)能力,并形成了更加全面的產(chǎn)品矩陣,能夠滿足不同患者的臨床需求。目前,公司已有呼吸領(lǐng)域產(chǎn)品包括:吸入用乙酰半胱氨酸溶液、鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液、吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、吸入用異丙托溴銨溶液、吸入用復(fù)方異丙托溴銨溶液、硫酸沙丁胺醇注射液。其中,多個(gè)產(chǎn)品已中標(biāo)國(guó)家集采(含續(xù)標(biāo))、區(qū)域聯(lián)盟集采。
未來,華納藥廠將持續(xù)加大研發(fā)投入,增強(qiáng)在呼吸、消化、抗感染等傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域的產(chǎn)品數(shù)量集群優(yōu)勢(shì)的同時(shí),有序搭建制劑共性技術(shù)平臺(tái),打造具有國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的高端化藥產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)。
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