摘要:近日,創新藥板塊接連創下新高,引發市場關注。
近日,創新藥板塊接連創下新高,引發市場關注。
受板塊帶動,以康緣藥業為代表的中成藥上市公司,股價也節節攀高。其中,6月11日,康緣藥業開盤即漲停,報收16.32元/股;6月12日收盤再次大漲5.64%,報收17.24元/股。
二級市場大漲背景下,康緣藥業持續推進“一體兩翼”戰略,三藥(中藥、化藥、生物藥)協同發展,加速了其生物創新藥的上市進程。
生物創新藥好消息不斷
米內網最新數據顯示,今年1-5月有兩款中藥新藥完成了III期臨床(統計不含II期/III期,下同),康緣藥業是其一;同時,15款中藥新藥首次公示III期臨床情況,康緣藥業擁有其二。
據了解,目前康緣藥業已建立三大自研生物創新藥項目,均處于早期臨床階段。
其中,KYS202002A注射液在2023年1月獲中國NMPA臨床試驗批準,2023年6月獲FDA批準開展美國臨床試驗;KYS202003A注射液2024年11月獲NMPA批準開展晚期實體瘤(黑色素瘤、腎癌等)臨床試驗;KYS202004A注射液在2024年同期獲批中美臨床研究許可。
康緣藥業生物創新藥主要集中在腫瘤、自免和代謝性疾病領域。公司提出計劃將通過“研發一代、規劃一代”的模式,加速生物創新藥的上市進程。
最新消息顯示,在商業化上,康緣藥業預計最快3-5年實現生物藥上市。2025年該公司將重點推進11個新藥項目,其中有4項是生物藥。
康緣藥業生物創新藥的發展離不開自研體系的投入和建設。2024年報顯示,去年康緣藥業研發費用達到6.54億元,占營收16.79%。內外新動能正推動康緣藥業生物創新藥落地,有望成為公司新的增長點。
積極并購形成多元示范
除了自研,康緣藥業還同步并購進一步布局生物創新藥產業鏈。
2024年11月,該公司收購江蘇中新醫藥,獲得其包括重組人神經生長因子注射液、滴眼液及雙/三靶點融合蛋白在內的4個臨床階段生物藥管線。該事項直接推動了康緣藥業"中藥+化藥+生物藥"的三藥協同戰略的正式落地。
并購動作的背后,更是國家戰略方向的大力支撐。2024年6月,國務院辦公廳發布《深化醫藥衛生體制改革2024年重點工作任務》,提出將推動國家基本藥物目錄與國家醫保藥品目錄、藥品集采、仿制藥質量與療效一致性評價協同銜接,適時優化調整國家基本藥物目錄。同時,國家中醫藥管理局還發布了《中醫藥標準化行動計劃》,明確要求提升全產業鏈規范化水平。
可以看到,在本輪并購中,大中型中成藥企業正加大整合力度。而如康緣藥業則更加特點鮮明,其向生化創新藥領域的跨界、多元化布局成為行業典型示范。
雙輪驅動擁抱市場機遇
目前,市場普遍認為創新藥板塊大漲得益于政策支持、技術突破及國際合作。
此前,國家醫保局推出首版丙類醫保目錄,新增38個“全球新”創新藥,談判成功率超90%,并通過“基本醫保+商保”分層支付模式緩解企業壓力,形成極大的政策利好。
持續的技術引領下,中國創新藥密集獲批上市。而AI技術賦能藥物研發,ADC、雙抗等前沿領域進展顯著。
在2025年ASCO年會上,中國創新藥展示了70余項原創成果,得到國際市場認可國際化交易活躍(2025年1-5月中國創新藥對外授權(License-out)交易總額達455億美元)。
Wind顯示,截至6月11日,萬得創新藥指數年內漲幅近30%,港股創新藥指數年內漲幅超55%。期間,康緣藥業因“中藥+生物藥”雙輪驅動概念受到投資者廣泛關注。中信建投研究團隊稱,目前我國創新藥進入成果兌現階段,堅定看好創新藥領域投資機會。
康緣藥業方面則表示,公司戰略清晰,生物創新藥布局早,將積極把握政策和市場機遇,實現新的增長目標。
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