當(dāng)前，受到DRG 2.0落地、檢查檢驗結(jié)果互認(rèn)、檢驗項目價格下調(diào)等多重政策因素的影響，部分試劑的檢測量和價格均出現(xiàn)了一定幅度的下滑，為國內(nèi)體外診斷業(yè)務(wù)的快速增長帶來了階段性挑戰(zhàn)。

但邁瑞醫(yī)療的體外診斷卻為業(yè)界帶來了不一樣的優(yōu)異答卷。4月29日，邁瑞發(fā)布了2024年財報。報告顯示，其在2024全年實現(xiàn)營收收367.26億元，其中體外診斷業(yè)務(wù)實現(xiàn)營收137.6億元，占全年收入的37.5%，目前已經(jīng)成為公司營收占比最高的產(chǎn)線。

作為體外診斷領(lǐng)域的領(lǐng)先企業(yè)，邁瑞不僅引領(lǐng)著國內(nèi)體外診斷領(lǐng)域的前沿發(fā)展，其血球產(chǎn)品更是達(dá)到國際領(lǐng)先水平，同時發(fā)光等其他業(yè)務(wù)線也正在邁向國際一流水平。

那么，在行業(yè)發(fā)展遇冷之際，邁瑞的體外診斷業(yè)務(wù)是憑借什么在五年內(nèi)從66.46億元的營收實現(xiàn)翻倍的呢？

數(shù)據(jù)源自邁瑞醫(yī)療2020年至2024年年報

體外診斷成第一大業(yè)務(wù)板塊引領(lǐng)邁瑞高速發(fā)展

當(dāng)前，隨著診斷測試在醫(yī)療保健決策中變得越來越重要，對體外診斷耗材的需求不斷增加。而人口老齡化、慢性病患病率增加以及對早期疾病檢測的重視等因素，更是導(dǎo)致對診斷測試的需求不斷增長。

邁瑞作為行業(yè)破局者，自進入IVD領(lǐng)域以來，曾推出多個“中國第一”的IVD產(chǎn)品，并持續(xù)保持著高速發(fā)展態(tài)勢。

從業(yè)績表現(xiàn)來看，2024年邁瑞IVD產(chǎn)線實現(xiàn)營收137.6億元，同比增長10.82%，收入體量首次超過生命信息與支持業(yè)務(wù)。其中，受益于加速推動海外本地化生產(chǎn)和中大樣本量實驗室突破，國際體外診斷業(yè)務(wù)同比增長超過30%。

同時，受益于安徽化學(xué)發(fā)光試劑和江西生化試劑等聯(lián)盟集采、以及醫(yī)療行業(yè)整頓帶來更加合規(guī)的采購環(huán)境，邁瑞的體外診斷各項子產(chǎn)品的市場占有率仍在不斷提升。據(jù)統(tǒng)計，邁瑞化學(xué)發(fā)光業(yè)務(wù)的市場排名首次實現(xiàn)國內(nèi)第三，生化業(yè)務(wù)的市場占有率首次超過15%，并仍在持續(xù)提升。

事實上，根據(jù)IVD研究社統(tǒng)計的數(shù)據(jù)，從2023年2025年，中國IVD企業(yè)數(shù)量從2320 家銳減至1530家，行業(yè)發(fā)展呈現(xiàn)出集中趨勢。在此背景下，邁瑞的體外診斷儀器的裝機速度仍維持了較高水平，MT 8000全實驗室智能化流水線全年裝機近190套，化學(xué)發(fā)光儀器裝機達(dá)1800臺，其中近六成為高速機，這也為國內(nèi)體外診斷業(yè)務(wù)的復(fù)蘇奠定了基礎(chǔ)。

MT 8000全實驗室智能化流水線

從具體產(chǎn)品來看，2024年邁瑞在IVD領(lǐng)域推出了15項發(fā)光試劑，10項生化試劑，以及MT 8000C智慧凝血流水線、M680全自動生化免疫流水線、M980生免流水線、BriCyte M系列流式細(xì)胞儀、vetXpert I3/I5動物專用免疫分析儀、vetXpert C5動物專用生化分析儀、vetXpert動物實驗室整體解決方案等新產(chǎn)品和解決方案。

同時，基于AI技術(shù)創(chuàng)新，邁瑞推出了基于神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)的患者數(shù)據(jù)實時質(zhì)控、Eye’s vision -血清圖像智能識別技術(shù)、白膜層遠(yuǎn)心成像凝塊AI識別技術(shù)等。此外，融合AI技術(shù)，其基于大模型技術(shù)的C·Lab Bridge專家解讀系統(tǒng)2.0、MT 8000全實驗室智能化流水線、MT 8000C智慧凝血流水線等，為賦能智慧診療添磚加瓦。

邁瑞數(shù)智實驗室推動醫(yī)療服務(wù)實現(xiàn)質(zhì)的飛躍

當(dāng)前，由DeepSeek引發(fā)的AI浪潮正迅速涌向醫(yī)療行業(yè)。據(jù)不完全統(tǒng)計，目前國內(nèi)已有超過百家三級醫(yī)院宣布接入DeepSeek。

然而，從通用模型到醫(yī)療垂域的落地，還需要在專業(yè)領(lǐng)域的持續(xù)耕耘和創(chuàng)新探索，才能幫助醫(yī)療機構(gòu)直擊臨床痛點，精準(zhǔn)打破發(fā)展困境。

憑借在醫(yī)療行業(yè)的廣泛布局和深厚積累為數(shù)智醫(yī)療生態(tài)的蓄勢爆發(fā)奠定堅實基礎(chǔ)，邁瑞正在逐步落地全場景的AI解決方案。目前，邁瑞體外診斷在血球、生化、免疫等9大檢驗領(lǐng)域的廣泛布局，而邁瑞數(shù)智實驗室為醫(yī)學(xué)實驗室提供便捷專業(yè)的物聯(lián)升維IT智慧管理方案。

具體來看，邁瑞AI血細(xì)胞形態(tài)學(xué)識別功能，實現(xiàn)了高清、高速和高準(zhǔn)確率的數(shù)字閱片，未來AI形態(tài)學(xué)識別功能還將應(yīng)用于尿液、骨髓、微生物等領(lǐng)域；在優(yōu)化檢驗自動化流程方面，邁瑞自研的AI檢測算法識別準(zhǔn)確率超過97%；此外，患者數(shù)據(jù)實時質(zhì)控技術(shù)、智能報告審核等AI應(yīng)用也已落地。

事實上，自2024年以來，全國緊密型醫(yī)共體建設(shè)緊鑼密鼓的推進布局。在這一過程中，面對不斷增加的檢測需求和有限的科室空間，如何優(yōu)化檢驗科室空間的使用率、降低運營成本一直是行業(yè)關(guān)注的問題。

邁瑞在全國建設(shè)更多集約化的數(shù)智實驗室，其打造的超高坪效比打破了實驗室的物理邊界，使得檢驗設(shè)備處處均可落地。數(shù)據(jù)顯示，截至2024 年12月31日，邁瑞智檢實驗室解決方案在全國實現(xiàn)了近590家醫(yī)院的裝機，其中約80%為三級醫(yī)院，2024年新增裝機380家。

據(jù)了解，邁瑞智檢以設(shè)備互聯(lián)為基礎(chǔ)，深度融合設(shè)備信息，與檢驗流程深度融合，一站式解決醫(yī)學(xué)實驗室復(fù)雜管理要素和信息孤島帶來的管理多頭對接、低效和質(zhì)量難以標(biāo)準(zhǔn)化、智能化的難題。顯然，在AI浪潮奔襲到醫(yī)療行業(yè)之際，邁瑞智檢將推動整體醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量實現(xiàn)質(zhì)的飛躍。

持續(xù)快速突破進軍高端國際市場

值得關(guān)注的是，在深耕國內(nèi)市場的同時，邁瑞也在持續(xù)進軍高端國際市場，并實現(xiàn)了快速突破。2024年邁瑞在國際市場的營收164.3億元，占總收入的44.8%，重點國家均遠(yuǎn)超平均增速。

據(jù)悉，2024年邁瑞IVD產(chǎn)線在海外突破了超過260家全新高端客戶。同時，還有近150家已有高端客戶實現(xiàn)了更多產(chǎn)品的橫向突破，涵蓋多國教學(xué)醫(yī)院、大型公立集中化醫(yī)院、政府醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，及部分當(dāng)?shù)仨敿壗虒W(xué)醫(yī)院/大型實驗室、私立醫(yī)療集團等。

在國際市場，邁瑞通過結(jié)合并購、自建和對外合作等方式，同時仍在持續(xù)對海外體外診斷業(yè)務(wù)的生產(chǎn)制造、物流配送、臨床支持、IT服務(wù)等本地平臺化能力加大建設(shè)力度。目前其已在全球13個國家布局了本地化生產(chǎn)項目，并有9個國家啟動生產(chǎn)，其中絕大部分項目涉及體外診斷產(chǎn)品。同時，DiaSys原有工廠的產(chǎn)品導(dǎo)入進展順利。

受益于此，海外中大樣本量客戶的滲透速度仍在持續(xù)加快，2024全年成功突破115家海外第三方連鎖實驗室，并完成了2套MT 8000全實驗室智能化流水線的裝機。預(yù)計今年MT 8000全實驗室智能化流水線在海外的裝機將開始逐步放量，國際體外診斷業(yè)務(wù)有望繼續(xù)維持高速增長的趨勢。

此外，海肽生物的試劑研發(fā)團隊與海肽原料研發(fā)及生產(chǎn)團隊深入合作，已實現(xiàn)生物原材料到試劑產(chǎn)品的全產(chǎn)業(yè)鏈技術(shù)覆蓋。2024年由海肽生物提供原料的3個化學(xué)發(fā)光試劑項目已成功獲得NMPA批準(zhǔn)上市。

當(dāng)前，全球醫(yī)療器械市場競爭格局正在發(fā)生巨大的變化，從過去的百花齊放正轉(zhuǎn)變?yōu)轭^部集中，邁瑞將從中顯著受益。體外診斷作為邁瑞三大業(yè)務(wù)中國產(chǎn)化率最低的領(lǐng)域，目前進口替代才剛剛起步。顯然，隨著邁瑞產(chǎn)品的技術(shù)創(chuàng)新能力逐步開始實現(xiàn)全球引領(lǐng)，未來該業(yè)務(wù)長期仍有巨大的成長空間。

值得一提的是，邁瑞醫(yī)療在全球醫(yī)療器械企業(yè)排名從2020年的第36位躍升至2023年的第23位，正在向“全球前20”目標(biāo)加速靠近。

有分析認(rèn)為，在新的行業(yè)背景下，邁瑞要競技全球市場一方面需要全面的數(shù)智化轉(zhuǎn)型，另一方面則是需要擴大IVD業(yè)務(wù)的占比。由此，邁瑞IVD業(yè)務(wù)在未來幾年仍要實現(xiàn)強勁的業(yè)績，才能夠?qū)崿F(xiàn)公司引領(lǐng)全球的目標(biāo)。對此，器械之家也將持續(xù)關(guān)注報道。